САЩ възлагат договор без наддаване на датски учени, изучаващи ваксина срещу хепатит В при африкански бебета

НЮ ЙОРК (АП) — Администрацията на Тръмп е упълномощила контракт без наддаване на стойност 1,6 милиона $ на датски университет за проучване на имунизациите против хепатит В на новородени в Африка, което поражда етични опасения.

Необичайният контракт беше предоставен на учени, които са представени от анти-ваксините деятели и чиято работа е сложена под въпрос от водещи специалисти по публично здраве. Някои специалисти допускат, че изследователският проект е неетичен, защото той ще задържи ваксини, които работят от новородени със забележителен риск от зараза.

Договорът не е минал през нормалната етична инспекция, научи Асошиейтед прес.

Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите предоставиха безвъзмездната помощ на проучвателен екип в Университета на Южна Дания, който беше окуражителен от министъра на опазването на здравето на Съединени американски щати Робърт Ф. Кенеди-младши, съгласно федерално уведомление, оповестено тази седмица.

Един от водачите на екипа е Кристин Стабел Бен, съветник на назначен от Кенеди комитет, който неотдавна гласоподава да спре да предлага доза ваксина против хепатит B за всички новородени в Съединени американски щати.

Проучването би трябвало да стартира при започване на идната година в Гвинея-Бисау, бедна западноафриканска нация, където инфекцията с хепатит В е постоянно срещана. Изследователите са финансирани за пет години, с цел да изследват 14 000 новородени.

Това би трябвало да бъде рандомизирано следено изпитване, като някои бебета ще получат ваксина против хепатит B при раждането, а други не. Децата ще бъдат проследявани за гибел, заболяване и дълготрайни резултати от развиването.

Повечето от децата ще бъдат проследени по-малко от две години, с цел да се търсят странични резултати, само че първите 500 включени ще бъдат проследени в продължение на пет години, с цел да се търсят проблеми в държанието и развиването на мозъка. Не е включено плацебо, съгласно копие от протокола от проучването, направен по-рано тази година, получен от AP.

Хепатит В може да се предава от инфектирана майка на бебе. Може да се популяризира и от други инфектирани хора, с които бебето влиза в контакт.

Изследванията и необятно публикуваният медицински консенсус настояват, че имунизацията против хепатит В защищава новородените, тъй че отказването й от някои бебета – в този случай чернокожи бебета – провокира етични паники.

Медицинските доказателства са ясни, че имунизацията защищава бебетата от развиване на чернодробно заболяване и ранна гибел. Добре документираният риск от зараза надалеч надвишава хипотетичните опасения по отношение на страничните резултати, сподели доктор Богхума К. Титанджи, доктор по инфекциозни заболявания в университета Емори.

Тя назова изследването „ безсъвестно “ и сподели, че то евентуално ще утежни съществуващото съмнение по отношение на имунизацията в Африка и другаде.

„ Има толкоз огромен капацитет това да бъде нездравословно изследване “, сподели Титанджи, който е от Камерун.

Бен не отговори на имейл с искане за коментар по отношение на предлагането. Автоматичен отговор сподели, че тя е отвън офиса до началото на януари.

Но в изказване изследователският екип сподели, че изследването „ ще бъде първото и евентуално единственото по рода си “.

Те споделиха, че се възползва от необикновена опция: Гвинея-Бисау понастоящем не предлага доза ваксина против хепатит B при раждане, само че нацията ще вкара универсална имунизация на новородени през 2027 година

Скептиците и съперниците на имунизацията допускат, че всички вероятни странични резултати на имунизацията са били незадоволително проучени, преди CDC да стартира да я предлага за новородени през 1991 година Експертите по публично опазване на здравето отвръщат, че за повече от три десетилетия не е документиран сериозен непряк резултат.

Наградата е доста необикновена. CDC не разгласи опция за финансиране на проучвания и предложения за оферти.

Предложението не е било поискано и премията не е минала през нормалния обзор, сподели чиновник на CDC, осведомен с решението. Служителите на Министерството на здравеопазването и човешките услуги споделиха на чиновниците на CDC да го одобрят и споделиха, че HHS ще обезпечи особено финансиране за това, сподели служителят на CDC.

В частните информационни канали чиновниците на CDC показваха отвращение от премията, сподели служителят, който не е акредитиран да приказва за това и приказва при изискване за анонимност.

Някои от тези учени от CDC съпоставят работата със скандалното изследване Tuskegee, които организацията наблюдаваше в по-късните си стадии. В това траяло десетилетия изследване здравните служащи не са лекували нищо неподозиращи черни мъже, инфектирани със сифилис, с цел да могат лекарите да проследят ужасните разрушения на заболяването.

Подобно на Tuskegee, това изследване включва вероятността откривателите да следят по какъв начин хората се разболяват, когато здравна интервенция би могла да ги резервира здрави, повтори Титанджи.

„ Това е уместно съпоставяне “, сподели тя.

Изследователите на новото изследване споделят, че изпитването е утвърдено от национална комисия по нравственос в Гвинея-Бисау. Но не е минал през нормален етичен обзор в границите на CDC, сподели чиновник на организацията пред AP.

В изказване представителят на HHS Андрю Никсън сподели, че „ ще подсигуряваме, че са спазени най-високите научни и етични стандарти. “

Учени по публично здраве означиха, че в предишното са били повдигани въпроси по отношение на проучването, ръководено от Бен и нейния брачен партньор, Питър Ааби, в техния план Bandim Health.

Други датски откриватели, които прегледаха работата на Ааби и Бен, описаха съмнителни проучвателен практики. По-рано тази година някогашният шеф на CDC доктор Том Фрийдън написа публицистична публикация, в която назова изследване от 2017 година, съавторствано от Ааби и Бен, „ фундаментално неправилно “.

Няколко откриватели имаха остри думи за последната премия.

„ Ааби и Бен организират изпитването за разрушение на HBV имунизацията в Гвинея-Бисау “, Карл Бергстрьом, Еволюционният биолог от Вашингтонския университет, написа в обява в Bluesky. „ RFK Jr. преди малко ли извика първото име в жълтите страници на antivax? “

доктор Анджела Расмусен, специалист по вируси в университета в Саскачеван, сподели, че Кенеди дава парите на данъкоплатците на своите „ другари “ за „ извънредно неетично изследване, което ще изложи африкански бебета на хепатит B без причина. “

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз и Робърт Ууд Джонсън Фондация. AP е само виновен за цялото наличие.